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在网上卖药需要办理什么许可证?
发布时间:2024-11-25

什么是互联网药品信息服务?

互联网药品信息服务 分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

根据《互联网药品信息服务管理办法》第二十二条规定: 未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。

未获得《互联网药品信息服务资格证书》不能网上卖药!

《互联网药品信息服务资格证书》相关处罚规定

未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。

互联网药品信息服务提供者有下列情形之一的,给予警告,责令限期改正;情节严重的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款;构成犯罪的,移送司法部门追究刑事责任。

怎样办理《互联网药品信息服务资格证书》?

办理《互联网药品信息服务资格证》必须要准备的资料:

1)营业执照副本。

2)域名证书。

3)栏目设置说明。

4)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历。

5)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

6)食药监管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

7)健全的网络与信息安全保障措施。

8)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

理条件
(1)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(2)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师;
(3)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
(4)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;
(5)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。



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