互联网药品信息服务许可证需要准备的资料
发布时间:2024-11-24
什么是互联网药品信息服务资格证
互联网药品信息服务资格证也称为互联网药品信息服务许可证。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
受理条件
1互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织
2具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度
3有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
申请材料
1、 互联网药品信息服务申请表
2、 企业营业执照
3、 网站域名注册的相关证书或者证明文件
4、 网站栏目设置详细说明
5、 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
6、 食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
互联网药品信息服务资格证书办理流程:
1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;
3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。
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