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《医疗器械网络销售备案凭证》分为几类?申请办理详细材料有什么
发布时间:2024-11-25

医疗器械网络销售备案分为三种,即入驻类、自建类和第三方平台备案。
根据类型不同,备案是所需要的资质也不相同。
一、办理材料
1、医疗器械网络销售信息表
2、营业执照
3、医疗器械二类备案凭证或医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证复印件
二、自建类网站开展业务
1、互联网药品信息服务资格证书或药品医疗器械网络信息服务备案表
2、增值电信业务经营许可证
3、非经营性互联网信息服务备案说明即ICP备案截屏及网站介绍

《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

入驻类
企业将医疗器械销售活动转到第三方平台(如京东、淘宝、1号店等)上进行售卖的活动;
《三》第三方平台类
第三方平台是审核要求最为严苛的一种形式,是指企业搭建一个平台,让其他医疗器械的商家进行入驻售卖的活动,平台搭建方不允许售卖,只能作为平台的提供方;
如平台方也想售卖医疗器械产品,需要再重新成立一家公司,以新公司的名义入驻到平台后开展医疗器械售卖的活动。

注意事项
备案信息变更:一旦有变动,记得及时告诉当地食品药品监督管理部门哦!
疑问解答:办理过程中遇到问题?别担心,随时联系当地食品药品监督管理部门。

有些朋友是不是觉得实体店开医疗器械行业不好做!现在新媒体越来越发达,很多人会选择网上购物,所以现在新兴医疗器械网络销售❗️
那么想要在网络销售可不是那么简单的,所有证件都必须齐全。


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