医疗器械网络销售备案凭证办理流程总结
线上网店必须要办理的网络销售备案
申请材料:
1营业执照复印件及原件
2法人身份证复印件
3医疗器械网络销售信息表
4医疗器械生产许可证(备案凭证)或医疗器械经营许可证
5如果是自建类,需要互联网药品信息服务资格证书、非经营性互联网服务备案证书或电信业务经营许可证。
如果是入驻类,需要医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证
6公章,联系电话
7 授权委托书
注意啦!办理此证件要求先获得二类医疗器械备案凭证或三类医疗器械经营许可证!
《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:
1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。
2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实
3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。
就根据不同的企业营销模式给给为知友普及一下相关的许可要求:
《一》自建类
企业自行建立网站售卖企业自身医疗器械产品的活动;
《二》入驻类
企业将医疗器械销售活动转到第三方平台(如京东、淘宝、1号店等)上进行售卖的活动;
《三》第三方平台类
第三方平台是审核要求最为严苛的一种形式,是指企业搭建一个平台,让其他医疗器械的商家进行入驻售卖的活动,平台搭建方不允许售卖,只能作为平台的提供方;
如平台方也想售卖医疗器械产品,需要再重新成立一家公司,以新公司的名义入驻到平台后开展医疗器械售卖的活动。
第三方平台备案要求如下:
1、企业法人或企业负责人;
2、质量安全管理人身份证复印件,及质量安全管理人学历证明或技术职称证明复印件;(交验原件);
3、 营业执照复印件;
4、 办公场所地理位置图,办公场所面积图;
5、 办公场所证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件复印件)复印件;
6、互联网药品信息服务资格证书复印件(交验原件);
7、 电信业务经营许可证复印件(交验原件);
8、相关人员的劳动合同和shebao证明(不少于11人);
9、域名证书 ;
10、公司章程 ;
11、公章配合使用;
12、三方平台使用说明(系统评测的说明);
13、其他公司基础材料。
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