【十分详细】2024互联网药品信息服务许可证网上开展药品相关业务需要提交哪些材料呢?
发布时间:2024-11-15
什么是互联网药品信息服务许可证
全称:互联网药品信息服务资格证书,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息等服务的活动。
一般用于展示医药或医疗器械相关的网站或是平台,涉及到线上交易的话还需要办理ICP许可证、药品经营许可证以及医疗器械网络交易服务第三方平台备案。
非经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
审批部门:各地药品监督管理局;
有效期:五年。
申请条件
1.提供服务的必须是依法设立的企事业单位或其他组织。
2.需要有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。
3.应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。
4.应当有健全的网络与信息安全保障措施。
5.需要提交企业营业执照复印件、网站域名证书等相关材料。
二、申请材料
1.告知承诺书(互联网药品信息服务审批-核发);
2.互联网药品信息服务核发申请表;
3.营业执照;
4.网站域名注册证书;
5.非经营性互联网信息服务备案说明;
6.电信业务经营许可证;
7.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书或专业技术资格证书;
8.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员身份证;
9.网站情况介绍;
10.互联网药品信息服务管理文件目录;
11.授权委托书等。
有效期限:5年
审批机构:省级药监局
审核时间:40-60个工作日
年检要求:不年检
互联网药品信息服务资格证书(经营性/非经营性)
1、全名:互联网药品信息服务许可证
2、审批机构:省级药监局
3、审批时间:40-60工作日
4、年检要求:不年检,五年一换证,提前6个月申请换证
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