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医疗器械网络销售备案是什么

医疗器械网络销售备案需要什么条件!医疗器械网销备案自建、入驻、第三方平台汇总:


什么是医疗器械网路销售备案

医疗器械网络销售备案是由各省药品监督管理局审核颁布的,主要是针对企业在互联网端有营销医疗器械的活动,根据类别不同分为三种:1.自建类;2.入驻类;3.第三方平台类,根据业务种类不同办理项目不同。


医疗器械网络销售备案分类汇总

1、自建类

通过自建网站进行营销医疗器械的活动,属于自营模式

2、入驻类

依据于第三方平台进行发布医疗器械产品以活动盈利为目的的行为,属于入驻类

3、第三方平台类

搭建一个类似京东、淘宝、美团相似的平台,让其他具备医疗器械售卖的企业进行营销的一种模式


办理材料:

1.医疗器械网络销售备案表

2.营业执照复印件

3.医疗器械经营许可证

4.授权委托书

办理流程:

1.注册公司

2.办理医疗器械备案或者经营许可证

3.申请互联网药品经营许可证

4.申请网络销售备案

二类医疗器械备案注意事项

1、已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,申请人应当向原注册部门申请注册变更,并按照相关要求提交申报资料。

2、已备案的医疗器械,管理类别调整为第二类或者第三类医疗器械的,备案人应当主动向相应的食品药品监督管理部门提出取消原备案。

3、未依法办理第二类、第三类医疗器械注册登记事项变更销售、使用的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正


互联网药品 (3)

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