医疗器械网络销售备案怎么申请办理

　医疗器械网络销售备案办理流程

　　根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条，从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

　　办理流程：

　　1. 准备资料，提交申请

　　2. 相关部门受理审查

　　3. 审批决定

　　4. 办结制证

医疗器械网络销售备案的条件如下

1、自建类

①需要具有医疗器械二类备案或三类许可证

②需要有增值电信业务许可证（ICP或EDI证）

③需要具有ICP备案及符合要求的网站

2、入驻类

①需要具有医疗器械二类备案或三类许可证

②需要有第三方平台入驻协议

3、第三方平台类

①需要有三方平台使用说明（系统评测的说明）

②需要有“互联网药品信息服务资格证”

③需要有增值电信业务许可证（ICP或EDI证）

④需要有域名证书和2名以上质量安全管理人应为医疗器械相关专业

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