医疗器械二类备案怎么办理需要的材料
网上卖医疗口罩的备案资质
二类6864:口罩,防护服
二类6820:测温仪
可用于(京东,淘宝,天猫,拼多多)等销售口罩、防护服、护目镜、体温计、血压计
真实备案 此类为长久有效~
办理二类医疗器械备案所需条件
1、作为后置审批资质,需要先办好营业执照;
2、经营范围中有二类医疗的项目;
3、有实际的办公场地;
4、有资质的专职人员。
办理二类医疗器械备案所需资料
1、营业执照、公章;
2、红本租赁凭证(场地使用证明);
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历,法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员);
4、注册地址位置图与场地平面图。
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