什么是互联网药品信息服务资格证书?
互联网药品信息服务分为 经营性 和 非经营性 两类。
经营性药品 -- 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向网民有偿提供药品信息等服务的活动;
非经营性药品 -- 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动;
企业办理药品信息经营许可证应当按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格
有效期限:5年
审批机构:省级药监局
审核时间:40-60个工作日
年检要求:不年检
哪些行业需要办理经营性互联网药品信息服务许可证?
从事互联网医疗,售药,提供互联网药品信息等经营业务的企业需要办理互联网药品信息许可证。
哪些行业需要办理非经营性互联网药品信息服务许可证?
在网站、APP、小程序上无偿发布药品相关信息的企业。非经营性信息证风险系数低,客户无特殊需求办理非经营性即可。
经营性互联网药品信息服务许可证申请条件:
1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织; 具有与开展互联网药品信息服务活
动相适应的专业人员、设施及相关制度;
2、有两名以上熟悉药品医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;
3、提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;有为用户提供长期服务的信誉或者能力;
4、公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录;
5、有必要的技术方案、信息安全保障措施以及拟开展业务的发展计划。
申请材料
1.告知承诺书(互联网药品信息服务审批-核发);
2.互联网药品信息服务核发申请表;
3.营业执照;
4.网站域名注册证书;
5.非经营性互联网信息服务备案说明;
6.电信业务经营许可证;
7.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书或专业技术资格证书;
8.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员身份证;
9.网站情况介绍;
10.互联网药品信息服务管理文件目录;
11.授权委托书等。
互联网药品信息服务许可证电商平台入驻必备
无论是在微信小程序还是APP上架,只要涉及到医疗器械的展示或销售,哪怕是免费,都需要这个《互联网药品信息服务资格证》。
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