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什么是互联网药品信息服务许可证,办理有什么用?(详细分享流程及时间)
发布时间:2024-09-20

什么是互联网药品信息服务许可证
全称:互联网药品信息服务资格证书,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息等服务的活动。
一般用于展示医药或医疗器械相关的网站或是平台,涉及到线上交易的话还需要办理ICP许可证、药品经营许可证以及医疗器械网络交易服务第三方平台备案。
非经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
审批部门:各地药品监督管理局;
有效期:五年。

申请材料
1.告知承诺书(互联网药品信息服务审批-核发);
2.互联网药品信息服务核发申请表;
3.营业执照;
4.网站域名注册证书;
5.非经营性互联网信息服务备案说明;
6.电信业务经营许可证;
7.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书或专业技术资格证书;
8.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员身份证;
9.网站情况介绍;
10.互联网药品信息服务管理文件目录;
11.授权委托书等。

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我们说一下申请的详细材料:
一、营业执照
二、法人股东身份证照片
三、药品展示类的网站
四、域名证书、服务器的租赁合同
五、也就是非常重要的,三个专业人员的毕业证书,两名是医学专业的,一名是计算机学历人员

 

这三名专业人员是食药局强制要求的,所以企业必须要有这些人员,可能会有人疑惑,为什么申请这个证书还需要一名计算机人员呢?因为食药局只以网站形式形式审核,网站需要有相应的管理人员

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