全面大解读,全是干货!互联网药品信息服务许可证重要性(怎么申请)是什么
发布时间:2024-11-09
什么是互联网药品信息服务许可证
全称:互联网药品信息服务资格证书,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息等服务的活动。
一般用于展示医药或医疗器械相关的网站或是平台,涉及到线上交易的话还需要办理ICP许可证、药品经营许可证以及医疗器械网络交易服务第三方平台备案。
非经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
审批部门:各地药品监督管理局;
有效期:五年。
注意事项:
1.网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
2.专业人员(药学相关专业指药学、医学、生物等专业:医疗器械相关专业指医疗器械、生物医学工程°、机械、电子、医学、生物工程°、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业)
3.分为经营性和非经营性
4.营业执照经营范围:互联网药品/器械信息服务
需要准备的材料:
01.网站域名注册的相关证书或者证明文件;
02.健全的网络与信息安全保障措施;
03.营业执照副本;
04.栏目设置说明;
05.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历;
06.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
07.保证药品信息来源合法、真实、安全的 管理措施、情况说明及相关证明;
08.食药监管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
注意事项:
所有材料记得盖章,然后扫描上传。
耐心等待一周左右,上系统查看审核结果。通过zuihao,没通过按照提示进行修改重新上传。
申请时要确保所填信息真实准确,材料齐全。
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