许可证的办理条件

1.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；办公面积不少于100平，仓库面积够100平且每个库房有独立空调；

2.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；相关医学专业、检验专业学历；

3.试剂类有保温需求的库房里需要设置冷藏库；

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。一类不用办理医疗器械许可证
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。二类需要市药监局办理医疗器械经营备案

第三类是指，植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。国家药监局办理医疗器械许可证

经营范围包括哪些？

根据药监局相关规定，售卖医疗器械必须办理经营许可证，三类医疗器械许可证经营范围包括：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

办理三类医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到60平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证
书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。