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医疗器械网络销售备案有哪些分类?办理注意事项都有什么
发布时间: 2024-07-17 15:52 更新时间: 2024-11-25 09:00
哪些企业需要办理?
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者从事医疗器械网络销售的企业;
医疗器械电商交易平台,如京东大药房、天猫大药房;
医疗器械生产许可证(备案凭证)或医疗器械经营许可证
5如果是自建类,需要互联网药品信息服务资格证书、非经营性互联网服务备案证书或电信业务经营许可证。
如果是入驻类,需要医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证
从事医疗器械网络销售的企业;
办理材料
(一)营业执照原件、复印件;
(二)法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)原件、复印件;
(五)电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明;
(六)《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件;
(七)医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录;
(八)网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;
(九)其他相关证明材料
医疗器械网络销售备案凭证办理流程总结
线上网店必须要办理的网络销售备案
注意事项:
1.网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
2.专业人员(药学相关专业指药学、医学、生物等专业:医疗器械相关专业指医疗器械、生物医学工程°、机械、电子、医学、生物工程°、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业)
3.分为经营性和非经营性
4.营业执照经营范围:互联网药品/器械信息服务
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