哪些企业需要办理？
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者从事医疗器械网络销售的企业；
医疗器械电商交易平台，如京东大药房、天猫大药房；
从事医疗器械网络销售的企业；

二类资质申请条件
1、已办理营业执照，并有相应经营范围;
2、具有与经营范围相适应的经营、贮存场所:
3.具有相关专业学历或职称的质量负责人
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。
所需材料
1、医疗器械备案申请书
2、营业执照正副本和公章
3、法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
5、产品经营目录表， 合格证书

二类医 疗 器 械 备案申请流程
1.网上申报;
2.医 疗 器 械监管科网上受理人对材料进行审查;
3.医 疗 器 械监管科网上受理人对材料符合要求的制作备案凭证;
4.医 疗 器 械监管科对纸质备案材料及备案凭证复印件予以归档保存。

办理时间：有地址10-15个工作日左右；无地址7个工作日左右
上面提到的这些都是申请关键资料，需要提交相应的证书盖章复印件等。
当然除了上面这些还有执照复印件等。
现在很多人就卡在没有对应的专业人员无法申请，又或者是没有合规要求的库房无法申请。大多都是止步于此。

注意事项
在申请过程中，我们要确保所提交的资料真实、准确、完整。
在填写申请表格时，要仔细核对信息，确保无误。
在等待审核结果期间，要保持联系方式畅通，以便及时接收通知。