医疗器械网络销售备案分几类，有什么办理条件

医疗器械网络交易

医疗器械网络交易备案分为三种，入驻类、自建类、第三方平台备案这三种。

医疗器械网络交易备案入驻类，是企业入驻到京东、淘宝和天猫等平台销售医疗器械网。

医疗器械网络交易备案自建类是企业在自己的平台上销售医疗器械。

医疗器械网络交易第三方平台备案，类似于像京东、淘宝那样的企业，企业有平台，可以让其他第三方医疗器械经营企业入驻到平台上销售医疗器械。

电商平台办理医疗器械网络销售备案所需材料如下：

1、申请企业准备申请文件，在市场监督管理局网站上下载并填写《医疗器械网上销售信息表》。

2、将医疗器械经营备案凭证要求的相关材料，持至所在地省级药品监督管理部门备案。

3、药监部门对材料进行现场核查，符合规定的进行备案，并向医疗器械网上交易第三方平台出具备案凭证。 报送材料不齐全或者不符合法定情形的，应当一次性告知需要补充材料的事项。

4、第三方平台提供者自备案之日起三个月内接受省级药品监督管理部门的现场检查。

通过第三方平台在线销售的医疗器械企业，需配合第三方平台审核医疗器械生产经营许可证或备案凭证、医疗器械注册证或备案凭证、企业营业执照等材料。

《医疗器械网上销售备案凭证》办理条件：

1、取得医疗器械生产许可证、营业执照或备案；

2、与第三方医疗器械网上交易服务平台签订协议或搭建网站，取得《互联网药品信息服务资质证书》；

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网上销售监督管理办法》的要求。