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注意事项
备案信息变更:一旦有变动,记得及时告诉当地食品药品监督管理部门哦!
疑问解答:办理过程中遇到问题?别担心,随时联系当地食品药品监督管理部门。
有些朋友是不是觉得实体店开医疗器械行业不好做!现在新媒体越来越发达,很多人会选择网上购物,所以现在新兴医疗器械网络销售❗️
那么想要在网络销售可不是那么简单的,所有证件都必须齐全。
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入驻第三方平台:如某宝、某多等平台卖医疗器械
①需要提供企业医疗器械资质证书(二类备案或者三类许可证);
②医疗器械网络销售备案凭证;
③需要提供和平台方签订的入驻合同
企业自己搭建一个网站、APP或者其他软件去销售医疗器械(自建类)
①需要企业提供医疗器械资质证书(二类备案或者三类许可证);
②医疗器械网络销售备案凭证;
③需要有互联网药品信息服务资格证;
④需要提供ICP许可证或者ICP备案截图。
《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
二、《医疗器械网络销售备案凭证》去哪办?
所在辖区的食品药品监督管理局
三、办理《医疗器械网络销售备案凭证》所需资料:
(1)《医疗器械网络销售信息表》(原件1份);
(2)企业营业执照(复印件1份);
(3)医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证(复印件1份);
(4)企业法定代表人或企业负责人身份证明(复印件1份);
(5)《互联网药品信息服务资格证书》(复印件1份);
(6)《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》(复印件1份);
(7)与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书(复印件1份);
(8)申请材料真实性的保证声明(原件1份)。
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