ISO 年审办理主要有以下步骤:
确认年审时间:
ISO 认证证书上会明确标注初次发证日期以及证书有效期等信息。一般来说,获证组织需要在证书自上次审核之后的第 8 至 12 个月进行年度监督审核。企业应提前关注证书上的相关时间节点,并做好年审计划安排,避免错过年审时间。如果超过上次审核 12 个月仍未进行年审,证书将会被暂停使用;暂停期满 3 个月,证书自动撤销失效。
开展内部自查4:
组建内审小组:企业内部需成立专门的内审小组,小组成员应熟悉 ISO 标准要求以及企业的质量管理体系。内审小组负责对企业的质量管理体系进行全面审查。
依据标准检查:对照 ISO9001 标准,检查质量管理体系文件的完整性、合规性,以及体系的实际运行情况。具体包括质量手册、程序文件、作业指导书等文件是否齐全且符合标准要求,各部门的质量记录是否完整、准确,如人员培训记录、生产记录、检验记录、内部审核记录、管理评审记录等2。
发现问题并整改:内审小组在自查过程中,发现不符合标准要求的问题或潜在风险,应及时进行记录,并制定相应的整改措施。企业各部门需配合内审小组,积极落实整改工作,确保在认证机构现场审核前完成整改。
与认证机构沟通:
提交年审申请:在确认年审时间后,企业需向认证机构提交年审申请。申请材料通常包括企业的基本信息、认证证书复印件、上次审核的报告等。具体的申请材料要求,企业可提前与认证机构进行沟通确认。
确定审核计划:认证机构收到企业的年审申请后,会与企业沟通确定审核计划,包括审核的时间、范围、审核员安排等。企业应认真查看认证机构提交的监督审核计划,根据计划查看本次审查的部门及条款。
配合现场审核4:
审核前准备:在认证机构审核员到达企业现场之前,企业应做好相关的准备工作,如整理好文件和记录,确保审核现场的整洁、有序,安排好审核员的工作场所等。
现场审核配合:审核员在现场会通过查阅文件、询问相关人员、观察现场操作等方式,对企业的质量管理体系进行审核。企业各部门应积极配合审核员的工作,提供真实、准确的信息和资料。
解答疑问和沟通:对于审核员提出的疑问,企业相关人员应及时、准确地进行解答。如果对审核过程中发现的问题存在异议,应与审核员进行沟通,了解问题的具体情况和审核依据。
整改不符合项:
接收审核报告:审核结束后,认证机构会出具审核报告,指出企业在质量管理体系中存在的不符合项。企业应认真接收审核报告,仔细阅读报告中的内容,明确不符合项的具体情况和整改要求4。
制定整改计划:针对审核报告中提出的不符合项,企业应制定详细的整改计划,明确整改的责任部门、责任人、整改措施和完成时间。整改计划应具有可操作性,确保能够有效解决不符合项问题。
落实整改措施:企业各部门按照整改计划的要求,认真落实整改措施。在整改过程中,应及时跟踪整改的进展情况,确保整改工作按时完成。整改完成后,企业应将整改情况形成书面报告,提交给认证机构。
获得年审结论:
认证机构复核:认证机构会对企业提交的整改报告进行复核,确认企业的整改措施是否有效,不符合项是否已经得到纠正。
维持或更新证书:如果企业的整改结果符合认证机构的要求,认证机构将维持企业的认证证书的有效性,并颁发年审通过的证明文件。如果企业的整改结果未能达到认证机构的要求,认证机构可能会要求企业继续整改,直至符合要求为止4。
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