办理医疗器械三类许可证需要什么材料

三类医疗器械经营许可证办理步骤来啦
三类医疗器械经营许可证他是后置审批，所以办理许可证之前，您先要办好营业执照。
然后去食药监局办证

第一步：行政许可网上申报系统做审批（审批要5-7工作日）

第二步：提交纸版材料，包括产品资料：厂家和经销商授权书、厂家和经销商资质、产品注册证#等经营场所资料：库房地址、产证、分区标识等等还有人员信息资料，法定代表人企业负责人质量负责人质量员验收员第三步：材料没有问题后，就可以排队预约等通知看场地了，质量员、验收员、负责人和法人都必须到场参加考试和约谈。约谈时需要带上：身份证原件，健康证原件，毕业证书及学位证书原件，另外还需要熟记《医疗器械经营手册》。

办理三类医疗器械经营许可证的条件：

1、办公室和仓库面积大于60平。

2、办公室和参会库平面设计图。

3、经营地址的场地使用证明文件（不包括租赁合同）。

4、5个专业人员身份证明文件和相应的专业学历证明（质量负责人为医疗器械相关专业，如有涉及体外诊断试剂许提供医学检验学专业人员，且3三以上含三年工作经验）

5、符合三类医疗器械的储存的仓储设施设备（如含低温冷藏冷冻体外诊断试剂需提供冷库包括简易冰柜））